让恒瑞、百济都颤栗的强大药企要来,ADC布局吊打在座玩家 全球播资讯

2023-06-23 18:14:30    来源:新康界    


(资料图片)

近日,英国《金融时报》援引知情人士报道,阿斯利康计划拆分其中国业务并在香港单独上市。 这一则消息也犹如一颗重磅炸弹激发了平静的市场,同时也引发众人思考:阿斯利康中国的分拆,是否意味着未来跨国药企中国区来国内上市的热潮?阿斯利康中国应该如何估值,按代理商还是正常创新药企的模型?... 阿斯利康是在中国收入规模最大的跨国药企,如果未来有机会分拆独立上市,那么国内创新药规模第一的药企宝座,恒瑞医药和百济神州估计都要挪一挪位置。 2022年阿斯利康的财务数据显示,公司全年营收达到443.51亿美元,其中在中国区的收入为57.92亿美元,占阿斯利康在新兴市场收入的49.3%。 中国市场已经成为阿斯利康最重要的增长驱动力之一。2009年,阿斯利康中国区的销售仅为7.1亿美元;13年的时间,阿斯利康在中国的销售额翻了7倍。至于投资者关于阿斯利康中国是不是“代理商”也可以在莫种程度上释疑。2021年,阿斯利康全球研发中国中心在上海落成。目前,阿斯利康中国研发管线已有180多个项目,与全球管线关键项目同步研发率近100%,预计未来5年内将有80种新药和新适应症在中国获批。 与其他跨国药企相比,阿斯利康在中国市场的本土化程度更高。早在2004年,时任阿斯利康中国区总裁Steen Kroyer就表示,阿斯利康中国区的团队是一个高度本土化的团队,1400多人的团队里,只有6名员工来自海外。 回到药企的本身,阿斯利康的现有管线和未来的重磅产品又有哪些?能不能打,不妨一次性梳理清楚。 据阿斯利康的2022年年报显示,公司业务主要包括:肿瘤、CVRM(心血管、肾脏、代谢)、R&I(呼吸&免疫)、R&I( 疫苗与免疫)、罕见病和其他药物。 梳理阿斯利康的2022年销售前十大产品,分别为:EGFR抑制剂奥希替尼、SGLT-2抑制剂达格列净、C5补体抑制剂Soliris、PD-L1单抗Imfinzi、PARP抑制剂Lynparza、布地奈德+福莫特罗粉吸入剂Symbicort、新冠预防药物Evsheld、BTK抑制剂Calquence阿卡替尼、C5补体抑制剂Ultomiris、腺病毒载体新冠疫苗Vaxzevria。 肿瘤领域依旧是阿斯利康的核心收入板块,EGFR抑制剂奥希替尼依旧是“扛把子”,2022年全球收入54亿美元(同比增长15%),同时也在国内肺癌领域治疗领域占据较大市场份额,销售额达到43亿元人民币; 当年超过25亿美元的还有PD-L1单抗Imfinzi、PARP抑制剂Lynparza,同比均贡献了超过15%的增速;由于国内PD-1/PD-L1过分内卷,阿斯利康的Imfinzi销售额不尽人意,但Lynparza作为最早上市的PARP抑制剂之一,2022年国内院内市场销售额超10亿元。 与百济神州泽布替尼同台对垒的Calquence阿卡替尼2022年也保持了快速的增长,是阿斯利康增长最快的前十大产品,全球收入达到20.57亿美元,同比增长66%;阿卡替尼则是在今年1月在国内申报上市。 CVRM(心血管、肾脏、代谢)领域阿斯利康的核心单品是SGLT-2抑制剂Farxiga达格列净,2022年营收达43.81亿美元,同比增长46%。达格列净已经在多个国家获批用于治疗糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾病。该产品2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录,2022年中国市场销售额达25.7亿元。 R&I(呼吸&免疫)领域的销售冠军是Symbicort,Symbicort在2009年获批用于慢性肺阻塞(COPD),2022年全球销售额达到25.4亿美元的收入,不过随着2023年专利即将到期和IL-4R抗体挑战COPD成功,销量可能面临下滑。 罕见病领域,阿斯利康核心营收来源是两款 C5补体抑制剂Soliris及Ultomiris,用于治疗重症肌无力、慢性肾炎等罕见病,2022年全球销售额分别为37.62亿美元和19.65亿美元。其中,Soliris刚刚在6月获得国内上市批准,用于治疗全身肌萎缩症患者。 阿斯利康在过去的新冠业务也表现出色,拥有腺病毒载体疫苗Vaxzevria及新冠预防药物Evsheld两大单品,2022年则是因为疫苗和药物市场的饱和,不可避免的出现了下降,总收入17.98亿美元。 尽管阿斯利康作为全球排名前十的跨国大药企,市值体量已经突破了2000亿美元,但也依旧不能小觑其未来的想象力。 阿斯利康在最火的ADC领域占尽先机。与第一三共合作开发的DS-8201销售额势如破竹,2022年全年营收约合12.38亿美元,同比2021年4.26亿美元上涨191%。同时,DS-8201在2023年2月正式获批上市,用于治疗既往不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。除了这一适应症外,DS-8201还在国内展开了10项临床试验。有机构预测,DS-8201未来销售峰值将超过60亿美元;国内亦有人士预测,DS-8201在中国的销售峰值可能达到50亿。 另一款与第一三共合作的DS-1062a(TROP2 ADC)也即将在下半年迎来众多催化,包括全球三线非小细胞肺癌的注册临床数据读出和提交报产申请、HR+/HER2-乳腺癌三期数据读出和报产等。目前,DS-1062a已在国内开展多项三期临床试验,适应症涉及乳腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤等,可能即将拿到非小细胞肺癌领域即将拿到三期临床结果。 在乳腺癌领域,阿斯利康还有一款全球进度领先的AKT抑制剂,三期已经成功,未来等待报产。 除了ADC有明确的市场预期外,阿斯利康在近年也给出了一个宏伟的目标:2030年目标一半的肺癌市场。立下这个目标不仅与DS-8201突破肺癌适应症有关,同时阿斯利康围绕奥希替尼和PD-L1单抗Imfinzi也展开了一系列肺癌适应症的探索,以巩固两者在肺癌领域的市场份额。2023年下半年,两者迎来大量里程碑;在中国市场,也可以看到奥希替尼在通过与国内Biotech产品的联用开发来拓宽产品的天花板,比如与和黄的赛沃替尼联用逆转EGFR-TKI的耐药。 (图源:德邦医药) 除此之外,阿斯利康还有大量的潜力管线正待开发,最引人瞩目的是其在肿瘤领域和ADC分子上的布局,早期ADC分子包括礼新生物的GPRC5D ADC药物LM-305、康诺亚/乐普生物Claudin18.2 ADC药物CMG901,自主开发的平台研发了靶向B7-H4、FR、EGFR/c-Met的ADC新药;另外,阿斯利康分别以390亿美元、18亿美元收购Alexion、CinCor,获得两大补体药物和治疗高血压以及原发性醛固酮增多症等心肾疾病的CIN-107,也被寄予厚望。 结语:可以预见,阿斯利康中国如果真的拆分,绝对不是以代理商估值体系模型去测算那么简单,随着ADC产品的威力显现,分分钟阿斯利康中国是一家庞大市值的“成长股”。 点击下面,关注新康界,获取更多热点分析/行研报告/蓝皮书。

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